近日,一个女婴因为用了含有激素的面霜,变成了大头娃娃,随后有人科普,国内凡是带着“消”字号并打着纯天然草本的霜,都是违规添加激素的重灾区。“消”字号产品是什么意思?申请难吗?监管严格吗?
据报道,消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用国产消毒产品2000元一种,进口的3000元一种;而国药准字则必须由CFDA审批,环节复杂,通常需5~10年,费用高达数百万甚至数千万元。
“消字号”产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。
国家消毒管理办法第33条规定,消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果。如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用,便是虚假宣传。
但是,“消”字号生存的空间是,生产消字号产品并不需要备案,监管部门并不知道企业具体生产什么产品,而且消字号产品是否合格无需检查激素,只需检查是否达到抑菌效果就可以。
所以这些厂商在包装上均会放小“消”字号,也不会明确告知消费者这并不是药品。大部分“消”或者“械”字号药膏在外包装上只简单描述,针对皮肤不适,但是在具体介绍的页面上,功效简直“万金油”,而且还要强调“草本”、“纯天然”、“无添加”、“无激素”。
早在2009年,国家卫生部就曾发公告提醒公众,有产品以“消字号”冒充“药准字号”。
药准字,指的是药品,国家药品监管部门审批一个国药准字号,通常需要三年以上时间,并经药品评审专家严格审评,符合要求方可批准,此外,审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验。
很多家长谈激素药色变,但是实际上,激素药在遵医嘱的情况下合理使用,对人体是没有用的,以此例新闻上的湿疹来说,有效的应对方法就是大面积厚涂普通保湿霜+严重局部小剂量涂弱激素药膏。国药准字的药品监管肯定比号称纯天然背地里违法添加了大剂量的激素面霜要强很多。